一次性技術(shù)介紹

作為生物技術(shù)領(lǐng)域整體解決方案的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，我們?yōu)槿蛏镏扑幮袠I(yè)的藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案，產(chǎn)品涵蓋上游發(fā)酵(細(xì)胞培養(yǎng))、過(guò)濾、純化、液體處理和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)。對(duì)新一代生物制藥工藝的發(fā)展，我們著重于以一次性使用技術(shù)(single-use)和高附加值服務(wù)為代表的工藝方案，來(lái)滿足生物制藥工業(yè)科技快速變化的要求。

一次性產(chǎn)品所使用5-PE薄膜的結(jié)構(gòu)組成

結(jié)構(gòu)組成

厚度:0.325mm

液體接觸層:ULDPE（超低密度聚乙烯)

低析出/溶出

無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分（ADCF)

產(chǎn)品

2D儲(chǔ)液袋

3D儲(chǔ)液袋  

襯袋

磁力攪拌袋

反應(yīng)器袋

特性

5-PE膜由外至內(nèi)分別是LDPE-TIE-EVOH-TIE-ULDPE，

最內(nèi)層為液體接觸層，ULDPE材質(zhì)具有良好的物理特性和化學(xué)兼容性，

能耐受很多化學(xué)物質(zhì)、極性溶劑(醇類、酯類)。

高溫下，對(duì)非極性溶劑（碳?xì)浠衔铩⒎枷銦N類、氯化烴類有一定的耐受能力，

非常低的水吸附。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目Evaluation item                Compliance參考標(biāo)準(zhǔn)

溶血試驗(yàn)Hemolysis                         ISO 10993-4

細(xì)胞毒性Cytotoxicity                      ISO 10993-5

植入試驗(yàn)lmplantation test                                                                                  lSO 10993-6

致敏試驗(yàn)Irritation and Sensitization tests                                                        ISO10993-10

急性全身中毒試驗(yàn)Acute Systemic Toxicity test                                              ISO10993-11

細(xì)菌內(nèi)毒素Bacterial Endotoxins-LAL test                                                         USP<85>

活體生物反應(yīng)Biological reactivity testing,in vivo , class VI                           USP<88>

塑料容器歐洲藥典測(cè)試3.1.5章Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5       USP<661>

2D儲(chǔ)液袋

產(chǎn)品介紹：

·一次性2D儲(chǔ)液袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。

·袋體多層膜結(jié)構(gòu)，膜材具有良好的物理強(qiáng)度，化學(xué)兼容性和生物相容性。

·使用溫度-80至+45℃。

·管路可自行定制各種尺寸，滿足各種需求。

·2D儲(chǔ)液袋為5ML-50L,超過(guò)50L建議使用3D儲(chǔ)液袋

·射線輻照滅菌(25-40kGy)

應(yīng)用

·緩沖液、培養(yǎng)基的存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)

·上下游樣品收集

·細(xì)胞收獲液收集及轉(zhuǎn)運(yùn)

·純化組分收集

·中間品暫存和運(yùn)輸

·多批次產(chǎn)品或料液合并

·原液收獲、存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)

·終產(chǎn)品的運(yùn)輸

特點(diǎn)

·膜材具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及·生物相容性

·膜材高透明度，有利于輔助性工藝判斷

·可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲(chǔ)存與轉(zhuǎn)運(yùn)

·可根據(jù)客戶需要靈活定制各種尺寸及管路

可定制，具體可聯(lián)系我們。